Informazioni importanti

Note di pubblicazione

Passare alla pagina di supporto di QAWeb Enterprise (https://www.barco.com/en/support/qaweb%20enterprise) e scaricare il documento delle note di pubblicazione: «QAWeb Enterprise Release Notes»

In alternativa, scaricare le note di pubblicazione tramite un link diretto: https://www.barco.com/en/support/docs/TDE10170

Indicazioni d’uso

Il software QAWeb Enterprise è concepito per essere utilizzato come uno strumento di assicurazione della qualità per i sistemi di visualizzazione di imaging medicale individualmente e all’interno di un’azienda. Esso aiuta a ottenere una conformità costante alle impostazioni di visualizzazione medicale, agli standard e alle linee guida per le immagini digitali che vengono riviste dai professionisti medici qualificati.

Ambiente di utilizzo previsto

Non esistono condizioni d’uso previste applicabili.

Controindicazioni

Non sono presenti controindicazioni.

Utenti di destinazione

QAWeb Enterprise è concepito per essere utilizzato dai seguenti profili di utenti:

  • Tecnici e amministratori PACS/IT

  • Fisici medici

  • Professionisti formati a livello medico

  • Personale paramedico specializzato

Non sono richieste competenze o formazione speciale per lavorare con QAWeb Enterprise.

Avviso all’utente e/o al paziente

Qualsiasi avvenimento grave che si è verificato in relazione al dispositivo deve essere segnalato al produttore e all’autorità competente dello Stato membro in cui è stabilito l’utente e/o il paziente.

Sebbene Barco valuti il rischio correlato all’utilizzo di questo prodotto con la massima attenzione, consigliamo agli utenti di identificare, analizzare, valutare e controllare questi rischi.

Sicurezza informatica ospedaliera

Per prevenire l’accesso non autorizzato al dispositivo, l’organizzazione che incorpora QAWeb Enterprise Agent nella propria rete IT dovrà disporre delle necessarie politiche, processi, standard e altre misure di sicurezza all’avanguardia per incorporare, supportare e proteggere un dispositivo medico nella rete informatica. Ciò include l’applicazione della gestione del rischio (ad es. in conformità a IEC 80001-1:2010 o standard equivalenti)

Segnalare una vulnerabilità/incidente di sicurezza

Se si scopre una vulnerabilità, vi preghiamo di segnalarcelo immediatamente in modo da poter adottare misure per affrontarla il più rapidamente possibile: https://www.barco.com/en/about-barco/legal/responsible-disclosure

Come recuperare informazioni sulla versione e sull’etichetta del prodotto

Per accedere alla versione, all’etichetta del prodotto, al produttore legale e alla data di produzione attuali:

  1. Aprire il pannello di stato facendo clic con il tasto sinistro del mouse sull’icona di QAWeb Enterprise nell’area di notifica di Windows.

  2. Fare clic sull’icona “Informazioni” .

Come ricevere una versione cartacea di questo manuale

Per ricevere una copia cartacea di questa guida per l’utente, inviare una richiesta tramite i nostri servizi eSupport (https://www.barco.com/support). La richiesta deve comprendere il nome, il codice prodotto, la lingua, l’indirizzo e il numero di copie. Barco fornirà gratuitamente la guida per l’utente cartacea entro 7 giorni dalla richiesta.

Declinazione di responsabilità

Sebbene sia stato fatto quanto possibile per garantire la correttezza dei dati tecnici contenuti in questo documento, decliniamo qualunque responsabilità per eventuali errori presenti. Il nostro obiettivo è fornire la documentazione più precisa e fruibile possibile; invitiamo pertanto l’utente a segnalare eventuali errori individuati.

I prodotti software Barco sono di proprietà di Barco. Tali prodotti sono distribuiti con copyright di Barco NV o Barco Inc. per l’esclusivo utilizzo in conformità ai termini specifici di un contratto di licenza software tra Barco NV o Barco Inc. e l’utente. Non sono autorizzati altri usi, duplicazioni o divulgazioni di prodotti software Barco in alcuna forma.

Le specifiche dei prodotti Barco sono soggette a modifiche senza preavviso.

L’esecuzione di QAWeb Enterprise su una rete IT potrebbe comportare rischi precedentemente non identificati per pazienti, utenti o terzi. All’organizzazione responsabile si consiglia di identificare, analizzare, valutare e controllare questi rischi. Successive modifiche alla rete IT potrebbero introdurre nuovi rischi e richiedere ulteriori analisi. Le modifiche alla rete IT includono:

  • Modifiche alla configurazione della rete IT.

  • Inserimento di elementi (piattaforme hardware e/o software o applicazioni software) alla rete IT.

  • Rimozione di elementi dalla rete IT.

  • Aggiornamento di piattaforme hardware e/o software o applicazioni software sulla rete IT.

  • Aggiornamento versione di piattaforme hardware e/o software o applicazioni software sulla rete IT.

Nel caso in cui gli operatori sanitari scelgano di modificare le politiche predefinite gestite da Barco e le soglie e i valori predeterminati (vedere Come modificare le impostazioni display e di calibrazione), questo è sotto la propria responsabilità.

Marchi

Tutti i marchi e i marchi registrati appartengono ai rispettivi proprietari.

Informazioni per l’Australia

La versione inglese di questo manuale è applicabile per l’Australia.

Legenda dei simboli

In QAWeb Enterprise Agent potrebbero essere reperibili i seguenti simboli (elenco non esaustivo):

Indica il produttore legale

Indica la data di produzione

Attenzione: la legge federale (Stati Uniti d’America) limita la vendita di questo dispositivo agli operatori sanitari autorizzati o su ordine di questi.

Consultare le Istruzioni per l’uso

Consultare le Istruzioni per l’uso all’indirizzo del sito web fornito come indicatore eIFU

Indica che il dispositivo soddisfa i requisiti delle direttive/normative CE vigenti

Indica l’entità che importa il dispositivo medico nel locale

Indica che il prodotto è un Dispositivo Medico

Indica l’identificatore univoco del dispositivo

Indica il Rappresentante Autorizzato per l’Unione Europea

Indica il rappresentante autorizzato per la Svizzera

Componenti Open Source utilizzati