Informações importantes

Notas de versão

Navegue até a página de suporte do QAWeb Enterprise (https://www.barco.com/en/support/qaweb%20enterprise) e faça o download do documento de notas de versão “QAWeb Enterprise Release Notes (Notas de versão do QAWeb Enterprise)”

Como alternativa, faça o download das notas de versão usando um link direto: https://www.barco.com/en/support/docs/TDE10170

Indicações de uso

O software QAWeb Enterprise deve ser usado como uma ferramenta de garantia de qualidade para sistemas de monitores de imagens médicas individualmente e em uma empresa. Ele ajuda a obter uma conformidade consistente com as configurações do monitor médico, padrões e diretrizes para imagens digitais a serem analisadas por médicos treinados.

Ambiente de uso pretendido

Não há condições de uso pretendidas aplicáveis.

Contra-indicações

Não há contraindicações.

Usuários a que se destina

O QAWeb Enterprise deve ser usado pelos seguintes perfis de usuário:

  • Administradores e técnicos de TI/PACS

  • Físicos médicos

  • Médicos formados

  • Prestadores de serviços treinados

Nenhuma habilidade ou treinamento especial é necessário para trabalhar com o QAWeb Enterprise.

Aviso ao usuário e/ou paciente

Qualquer incidente grave ocorrido em relação ao dispositivo deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-membro em que o usuário e/ou paciente estiver estabelecido.

Embora a Barco avalie o risco relacionado ao uso deste produto com o máximo cuidado, aconselhamos nossos usuários a identificar, analisar, avaliar e controlar esses riscos.

Segurança de TI hospitalar

Para evitar o acesso não autorizado ao dispositivo, a organização que incorpora o QAWeb Enterprise Agent em sua rede de TI deve ter políticas, processos, padrões e outras medidas de segurança de última geração necessárias para incorporar, dar suporte e proteger um dispositivo médico na rede de TI. Isso deve incluir a aplicação da gestão de risco (por exemplo, de acordo com a IEC 80001-1:2010 ou normas equivalentes)

Comunicar uma vulnerabilidade/incidente de segurança

Se você descobrir uma vulnerabilidade, gostaríamos de saber sobre ela para que possamos tomar medidas para solucioná-la o mais rápido possível: https://www.barco.com/en/about-barco/legal/responsible-disclosure

Como recuperar informações de versão e da etiqueta do produto

Para acessar a versão atual, etiqueta do produto, fabricante legal e data de fabricação:

  1. Abra o painel de status clicando com o botão esquerdo do mouse no ícone do QAWeb Enterprise na área de notificação do Windows.

  2. Clique no ícone “Sobre” .

Como receber uma versão em papel deste manual

Para receber uma cópia impressa deste guia do usuário, envie uma solicitação por meio de nossos serviços de eSupport (https://www.barco.com/support). Inclua o nome, número de peça do produto, o idioma, os detalhes de endereço e o número de cópias na solicitação. A Barco fornecerá a você a cópia impressa do guia do usuário gratuitamente no prazo de 7 dias após a solicitação.

Aviso de isenção de responsabilidade

Apesar de todos os esforços feitos no sentido de manter a precisão técnica deste documento, não assumiremos nenhuma responsabilidade por eventuais erros que possam ser encontrados. Nosso objetivo é fornecer a documentação mais precisa e útil possível. Se você encontrar algum erro, pedimos que nos informe.

Os produtos de software da Barco são de propriedade da Barco. Eles são distribuídos sob proteção de direitos autorais pela Barco NV ou Barco Inc. para uso somente sob os termos específicos de um contrato de licença de software entre a Barco NV ou Barco Inc. e o licenciado. Nenhum outro uso, duplicação ou divulgação de um produto de software da Barco, em nenhum formato, está autorizado.

As especificações dos produtos da Barco estão sujeitas a alterações sem aviso prévio.

A execução do QAWeb Enterprise em uma rede de TI pode resultar em riscos não identificados anteriormente para pacientes, usuários ou terceiros. A organização responsável é aconselhada a identificar, analisar, avaliar e controlar esses riscos. Alterações subsequentes na rede de TI podem introduzir novos riscos e exigir análises adicionais. As alterações na rede de TI incluem:

  • Mudanças na configuração da rede de TI.

  • Adição de itens (plataformas de hardware e/ou software ou aplicativos de software) à rede de TI.

  • Remoção de itens da rede de TI.

  • Atualização de plataformas de hardware e/ou software ou aplicativos de software na rede de TI.

  • Atualização de plataformas de hardware e/ou software ou aplicativos de software na rede de TI.

Caso os profissionais de saúde optem por alterar as políticas padrão e os limites e valores pré-determinados gerenciados pela Barco (consulte Como modificar as configurações de calibragem e monitor), eles serão responsáveis por essas alterações.

Marcas comerciais

Todas as marcas comerciais e registradas são de propriedade de seus respectivos proprietários.

Informações para a Austrália

A versão em inglês deste manual é aplicável para a Austrália.

Explicação dos símbolos

No QAWeb Enterprise Agent você encontrará os seguintes símbolos (lista não exaustiva):

Indica o fabricante legal

Indica a data de fabricação

Cuidado: as leis federais (Estados Unidos da América) determinam que este dispositivo seja vendido apenas por ou sob a ordem de um médico licenciado.

Consulte as instruções de uso

Consult the Instructions For Use on the website address that is provided as eIFU indicator

Indica que o dispositivo atende aos requisitos das diretivas/regulamentações CE aplicáveis

Indica a entidade que importa o dispositivo médico para a localidade

Indica que o dispositivo é um dispositivo médico

Indica o Identificador único do dispositivo

Indica o Representante autorizado para a União Europeia

Indica o Representante autorizado para a Suíça

Componentes de código aberto usados