Belangrijke informatie

Uitgaveopmerkingen

Ga naar de Qaweb Enterprise supportpagina (https://www.barco.com/en/support/qaweb%20enterprise) en download het document met release notes: “QAWeb Enterprise Release Notes”

U kunt de release notes ook downloaden via een rechtstreekse koppeling: https://www.barco.com/en/support/docs/TDE10170

Gebruiksaanwijzingen

QAWeb Enterprise-software is bedoeld om te worden gebruikt als een hulpmiddel voor kwaliteitsgarantie voor beeldschermen voor medische beeldvorming, zowel individueel als in een onderneming. Deze software helpt bij het bereiken van een consistente conformiteit met medische scherminstellingen, normen en richtlijnen voor digitale beelden die worden beoordeeld door opgeleide artsen.

Beoogde gebruiksomgeving

Er zijn geen beoogde gebruiksomstandigheden van toepassing.

Contra-indicaties

Er zijn geen contra-indicaties.

Beoogde gebruikers

QAWeb Enterprise is bedoeld om te worden gebruikt door de volgende gebruikersprofielen:

  • PACS / IT-technici en beheerders

  • Medische fysici

  • Medisch opgeleide artsen

  • Opgeleide dienstverleners

Er zijn geen speciale vaardigheden of opleidingen vereist om met QAWeb Enterprise te werken.

Kennisgeving aan de gebruiker en/of patiënt

Elk ernstig incident met betrekking tot het hulpmiddel moet worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.

Hoewel Barco de risico’s verbonden aan het gebruik van dit product met de grootste zorg evalueert, raden wij onze gebruikers aan om deze risico’s te identificeren, te analyseren, te evalueren en te beheersen.

IT-beveiliging van ziekenhuizen

Om ongeoorloofde toegang tot het apparaat te voorkomen, moet de organisatie die de QAWeb Enterprise Agent in hun IT-netwerk opneemt, beschikken over de noodzakelijke geavanceerde beleidslijnen, processen, normen en andere beveiligingsmaatregelen om een medisch apparaat in het IT-netwerk op te nemen, te ondersteunen en te beschermen. Dit omvat de toepassing van risicobeheer (bijv. door het volgen van IEC 80001-1:2010 of gelijkwaardige normen)

Een beveiligingslek / incident rapporteren

Als u een beveiligingslek ontdekt, willen we dat graag weten, zodat we zo snel mogelijk stappen kunnen ondernemen om dit aan te pakken: https://www.barco.com/en/about-barco/legal/responsible-disclosure

Hoe de versie- en productlabelinformatie opvragen

Voor toegang tot de huidige versie, het productlabel, de wettelijke fabrikant en de fabricagedatum:

  1. Open het statuspaneel door met de linkermuisknop te klikken op het pictogram van QAWeb Enterprise in het systeemvak van Windows.

  2. Klik op het “Info”-pictogram .

Een papieren versie van deze handleiding ontvangen?

Als u een gedrukt exemplaar van deze gebruikershandleiding wilt ontvangen, dient u een verzoek in via onze eSupport-services (https://www.barco.com/support). Vermeld de naam, het onderdeelnummer van het product, de taal, de adresgegevens en het aantal exemplaren in het verzoek. Barco zal u de gedrukte gebruikershandleiding binnen 7 dagen na het verzoek gratis bezorgen.

Disclaimer

Hoewel in dit document alles in het werk is gesteld om tot technische nauwkeurigheid te komen, nemen wij geen verantwoordelijkheid voor fouten die kunnen worden gevonden. Ons doel is om u te voorzien van de meest nauwkeurige en bruikbare documentatie; als u fouten ontdekt, laat het ons dan weten.

De softwareproducten van Barco zijn eigendom van Barco. Ze worden gedistribueerd onder het auteursrecht van Barco NV of Barco Inc., voor gebruik alleen onder de specifieke voorwaarden van een softwarelicentieovereenkomst tussen Barco NV of Barco Inc. en de licentiehouder. Geen enkel ander gebruik, reproductie of openbaarmaking van een Barco-softwareproduct, in welke vorm dan ook, is toegestaan.

De specificaties van Barco-producten kunnen zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd.

Het gebruik van QAWeb Enterprise op een IT-netwerk kan leiden tot risico’s voor patiënten, gebruikers of derden die nog niet eerder werden geïdentificeerd. De verantwoordelijke organisatie wordt geadviseerd om deze risico’s te identificeren, te analyseren, te evalueren en te beheersen. Latere wijzigingen aan het IT-netwerk kunnen nieuwe risico’s met zich meebrengen en een aanvullende analyse vereisen. Wijzigingen aan het IT-netwerk zijn onder meer:

  • Wijzigingen aan de configuratie van het IT-netwerk.

  • Toevoeging van items (hardware- en/of softwareplatformen of softwareapplicaties) aan het IT-netwerk.

  • Verwijdering van items uit het IT-netwerk.

  • Update van hardware- en/of softwareplatformen of softwareapplicaties op het IT-netwerk.

  • Upgrade van hardware- en/of softwareplatformen of softwareapplicaties op het IT-netwerk.

Indien zorgverleners ervoor kiezen het standaardbeleid van Barco en de vooraf bepaalde drempels en waarden te wijzigen (zie Hoe kalibratie- en scherminstellingen wijzigen), dan is dit op hun eigen verantwoordelijkheid.

Handelsmerken

Alle handelsmerken en geregistreerde handelsmerken zijn eigendom van hun respectievelijke eigenaars.

Informatie voor Australië

De Engelse versie van deze handleiding is van toepassing op Australië.

Verklaring van symbolen

In QAWeb Enterprise Agent kunt u de volgende symbolen vinden (niet-exhaustieve lijst):

Geeft de wettelijke fabrikant aan

Geeft de productiedatum aan

Opgelet: de federale wetgeving (Verenigde Staten) beperkt dit apparaat tot de verkoop door of in opdracht van een erkende arts uit de gezondheidszorg.

Raadpleeg de gebruiksaanwijzing

Raadpleeg de gebruiksaanwijzing op het websiteadres dat is opgegeven als eIFU-indicator

Geeft aan dat de apparatuur voldoet aan de eisen van de relevante EG-richtlijnen/voorschriften.

Geeft de entiteit aan die het medische hulpmiddel importeert in de landinstelling

Geeft aan dat het apparaat een medisch hulpmiddel is

Geeft de unieke hulpmiddel-ID aan

Geeft de gemachtigde vertegenwoordiger voor de Europese Unie aan

Geeft de gemachtigde vertegenwoordiger voor Zwitserland aan

Gebruikte open source-componenten